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19
2018-9
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医疗器械召回管理办法
《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
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27
2016-10
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总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）
为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，现予以发布。 特此公告。
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附件：医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南
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2015-1
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关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
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2015-1
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医疗器械注册管理办法
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4 号）
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2015-1
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医疗器械经营监督管理办法
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号）
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2015-1
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医疗器械说明书和标签管理规定
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）
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2014-7
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体外诊断试剂注册管理办法
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号）
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2014-6
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医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）
医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。
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